南通润东医药研发2020校园招聘

网申起止时间: 2019年12月1日-2020年7月1日 分享到:

润东医药研发(上海)有限公司成立于2004年,是专业从事药物临床研究外包,提供一站式服务的CRO公司,是中国CRO联盟(CROU)的主要发起者和推动者,现为CROU的理事长单位,是中国CRO行业中第一家通过ISO 9001:2008质量管理体系结合CRO行业规范认证的CRO公司。公司总部位于上海,在北京设有分公司,并在广州、杭州等近四十个城市设有办事处或驻地人员。子公司南通润东医药研发有限公司主要负责临床数据处理,SAS编程和生物统计业务,承接了大量来自于美国、日本的临床研究数据管理,统计编程和药物安全性数据处理的项目,凭借着高质量和高效率赢得了美国、欧洲和日本客户的一致好评。润东医药研发(上海)有限公司始终站在行业的最前端,为客户提供符合ICH-GCP和CFDA相关法规的高品质、高效率的临床研究全程服务,现已成为中国国内临床CRO的领军者之一。公司提供的服务已从中国市场走向亚太,并正在向欧洲、美洲市场拓展。

岗位专业数量学历其他需求
药物警戒专员临床医学,药学,护理学4本科药物警戒(PV)业务在国外已经有数十年的发展历史,在国内刚刚起步,是一个蓬勃发展的新领域,今后的发展空间很大,期待你的加入,与公司共同发展! 1、根据国家法律法规标准及公司SOPs,及时接受、审查和处理不同来源的安全性数据(包括临床试验和上市后); 2、确保安全性报告在规定时间内上报监管部门,特别是临床研究中的SAE(SUSAR)报告; 3、对安全性数据进行收集、录入、澄清、审查及跟踪,如适用,在规定时间发送给申办方; 4、进行风险管理和安全监管,以及相关医学服务内容; 5、对于药物不良事件的疑问以及GCP疑问提供常规咨询; 6、对部门的相关文件以及签署的培训记录等进行存档以及维护; 7、协助上级完成申办方或监管机构的审查稽查工作。
统计程序员数学与应用数学,应用统计学,预防医学6本科1、依照标准作业程序维护项目相关文文件与制作,确定文档可溯性与符合稽查要求. 2、依照标准作业程序、ICH-GCP、中国或国际相关法规要求编写数据/统计程序 3、视需求参加内部/外部稽查工作 4、使用有效编程技术制作相对简单数据集与统计图表 5、依照客户需求格式或CDISC标准格式,进行数据库递交、相对简单的统计分析相关程序开发、应用与执行 6、撰写程序开发规格文件 7、基本SAS编程能力 8、了解临床试验I-IV和相关的数据管理/统计分析流程; 9、熟悉临床研究数据管理流程,能够再指导下用SAS及其它计算机语言编写项目所需要的编程任务,包括数据核查程序,数据筛选程序,统计图表生成程序,质量稽查程序,以及定时运行的数据管理任务程序; 10、有一定的医学英语写作基础,能够准确理解英文项目要求。
助理数据管理员临床药学,临床医学,护理学,预防医学5本科1、 对临床研究数据管理有一定的了解,熟悉、理解方案设计; 2、 在数据管理员的指导下完成数据管理计划,数据核查计划,数据管理报告等项目文件的写作; 3、 在数据管理员的指导下设计/修改项目CRF,参与CRF讨论和审阅会议; 4、 在数据管理员的指导下与数据库专员合作,对项目数据库进行测试; 5、 纸质CRF项目中,对数据录入人员进行项目数据录入指导的培训,参与并监督录入工作; 6、 在数据管理员的指导下,按照数据管理计划进行日常数据清理工作,包括外部数据及SAE等; 7、 在数据管理员的指导下进行数据疑问的处理和解决; 8、 严格按照时间进度的要求和SOP的规定完成项目,并对数据管理工作质量负责。
临床监察员临床医学,药学,临床药学3本科1、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信 息。 2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件 进行初步审核。 3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接 待工作。 4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规, 并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。 5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。 6、 协助研究中心进行AE/SAE 的报告,并跟踪随访。 7、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。 8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确 性、完整性。 9、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。 10、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的 支付情况。 11、协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划, 并按时完成整改计划中的工作。 12、对研究人员提供试验方案、GCP 及CRF 等的培训。 13、向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。 14、与研究者发展良好合作关系。
临床协调员护理学,临床药学,药学5本科1、 在临床试验中,承担所负责研究中心的临床研究协调员的职责,主要包括以下内容: 研究中心内部沟通,包括机构办公室,伦理委员会,试验所在科室内部以及和研究中心 其他科室之间的沟通协调工作; 研究中心外部的沟通,主要包括和监查员以及申办方的沟通; 协助研究者进行不良事件和严重不良事件的报告; 配合监查员完成例行访视,协助安排研究者会议和研究中心启动会议; 参与受试者的招募和维护,协助研究者进行受试者访视; 按时填写病例报告表,协助研究者解答数据疑问; 负责研究中心的试验药物和其他试验物资的管理; 整理试验相关文件; 2、 按时完成中心访视报告; 3、 参与部门日常事务,定期参加部门会议和项目会议。
日语数据录入员日语1本科1.进行数据录入、核查及处理疑问; 2. 协助主管的进行项目的管理及CRF的归档和整理; 3. 完成主管临时布置的工作任务。




校招职位
助理数据管理员

工作地点: 南通 | 招聘人数:5人 | 学历要求:本科 | 专业要求: 护理学|临床药学|临床医学|预防医学

网申已截止
日语数据录入员

工作地点: 南通 | 招聘人数:1人 | 学历要求:本科及以上 | 专业要求: 日语

网申已截止
临床监察员

工作地点: 南通 | 招聘人数:3人 | 学历要求:本科 | 专业要求: 临床药学|临床医学|药学

网申已截止
临床协调员

工作地点: 南通 | 招聘人数:5人 | 学历要求:本科 | 专业要求: 护理学|临床药学|药学

网申已截止
统计程序员

工作地点: 南通 | 招聘人数:6人 | 学历要求:本科 | 专业要求: 数学与应用数学|应用统计学|预防医学

网申已截止
药物警戒专员

工作地点: 南通 | 招聘人数:4人 | 学历要求:本科 | 专业要求: 护理学|临床医学|药学

网申已截止
南通润东医药研发有限公司
关注
已有3人关注