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注册专员  

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招聘人数: 2人       学历要求:本科及以上      工作性质:全职
工作地点:北京市
专业要求: 质量管理工程  
职位描述:
①、质量管理及相关专业本科及以上学历;
②、具有ISO13485的体系认证的内审员证书;
③、参加过医疗器械方面的法规培训,具有注册专员证书优先;
④、具有良好的人际沟通能力、工作协调能力及学习能力;
⑤、工作认真负责,踏实细心,有良好的团队协作精神。
工作职责:
①、负责公司质量管理体系内部审核,确保体系正常运行;
②、负责收集与公司产品相关的法规文件按要求进行培训宣贯;
③、负责公司的计量器具和设备外检的管理及实施;
④、 负责公司产品质量信息反馈的传递与跟踪;
⑤、 负责监控所有质量目标的进展,跟进改进措施;
⑥、 配合公司外部审核及产品注册,准备相关资料;
⑦、整理、保存公司质量管理体系的相关文件;
⑧、了解医疗器械产品注册流程,并配合完成产品注册;
⑨、部门经理委派的临时任务。