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临床试验/药品注册   加关注

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招聘人数: 5人       学历要求:本科      工作性质:全职
工作地点:新乡市
月薪范围: 3.5k-5k
福利待遇: 社会保险、年终奖、节日福利、公费培训、公费旅游、健康体检、提供住宿、餐补/工作餐
职位描述:
1.建立研究药物临床试验的质量管理体系,包括临床试验的设计、实施、记录、评估、结果报告和文件归档等,涵盖临床试验的全过程。
2.制定有关临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程,确保临床试验的实施、数据的产生、记录和报告均遵守试验方案、临床试验质量管理规范和相关法律法规的要求。
3.对选择的临床试验机构、样本检测机构进行资质审核,确保符合法规要求。与临床试验相关单位签订研究/委托研究合同。
任职资格:
1、药学专业,本科及以上学历;
2、1-3年以上药品注册申报工作经验;
3、熟悉药品相关法规及药品注册流程;
4、具备一定的英语阅读能力;
5、能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳;
6、有较强的沟通协调能力。
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