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产品风险管控工程师   加关注

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招聘人数: 2人       学历要求:本科      工作性质:全职
工作地点:南京市
职位描述:
岗位要求:
1.熟悉ISO 14971风险管理相关的流程及推行实务,能独立开展医疗器械产品风险管理工作;
2.配合公司研发工程团队,负责产品全生命周期中的风险分析及风险管理活动的组织和开展,包括制定风险分析计划、潜在安全问题的识别、降低风险的措施、措施的有效性验证、编制产品风险管理评估报告等;
3.负责在新产品开发过程中给研发工程团队提供产品安全法规的要求,负责产品的安全验证和安全相关法规标准符合性验证的组织和开展;
4.组织开展全面风险管理及内控知识培训及宣导。
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