医学总监

1k-3k
本科及以上   |   1人   |   全职   |   北京西城区
临床医学类 药学类 医学技术类 中西医结合类 中药学类 中医学类
可以考虑 立即网申
举报
福利待遇
社会保险公积金年终奖奖金提成节日福利双休8小时工作制健康体检
职位描述
1.负责临床研究项目的策略制定和临床团队管理,包括临床试验方案指导、CRO和临床基地等相关机构的筛选及确定、项目预算制订、合同谈判、促进进度、质量管理及总结报告审核;
2. 负责建立临床研究项目管理的质量体系,确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司sop进行;
3. 负责医学事务、临床试验管理,能够根据研发需求书写IND申报所需临床资料、临床研究综述、临床试验方案以及其他关键性的资料,包括知情同意书、病例报告表、药物治疗指南和患者须知、研究者手册以及临床总结报告等;根据临床试验要求,指导临床试验相关资料的撰写,并对临床试验统计报告和总结报告进行分析;
4. 负责医学监查,包括:入排除标准的医学监察 、药物相互作用判断 、疗效和安全性数据的医学监查、医学判断和逻辑性审核 、阶段性汇总分析及报告;协调解决临床试验过程中出现的医学问题,并与临床专家进行有效沟通加以解决,协助临床申报;协助注册和临床操作团队共同解决注册以及临床实施过程中遇到的各种疑难问题;
5.负责指导生物药各项目工艺质量研究工作,如分析方法开发、验证及转移工作等; 生物药工艺质量研究工作的合规性及部门相关质量研究文件体系建设; 指导生物药制剂药学申报资料撰写及注册申报工作;
6.具有优秀的组织管理和培训经验,能够对操作团队进行相关医学知识培训;组织项目例会、项目汇报,项目预算,项目计划、实验等跟进和指导工作;
7.定期收集国内外最新新药的研究信息,协助公司进行医药项目的战略发展;
招聘简章
北京赛恩时代生物技术有限公司注册成立于2021年12月27日,注册资金5000万元,注册地为北京市平谷区林荫北街13号信息大厦。 企业类型为其他有限责任公司,所属行业为科技推广和应用服务业。经营范围为生物工程技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广、技术服务;销售自行开发的产品、医疗器械I类。 北京赛恩时代承接了控股股东长春赛恩关于生长激素的技术、产品、业务及相关安排,独立从事生长激素的科研、实验、开发、生产、销售、运营管理。北京赛恩时代是生长激素的运营主体、投资融资主体、上市主体。 长春赛恩将其关于生长激素的技术、产品、业务及相关安排转让、授权给北京赛恩时代,全面支持北京赛恩时代从事生长激素的科研、实验、开发、生产、销售、运营管理。 公司主要业务有生物工程和基因工程技术开发、技术咨询、技术转让、技术支持,发酵工程废弃物处理和生物质能源工程设计,提供相关专业的科研、实验、中试等服务。 多年来,公司在众多相关领域创新很多,尤其在重组人生长激素项目、重组人利拉鲁肽、索马鲁肽、艾塞那肽、重组人胰岛素样细胞因子、重组人表皮细胞因子、胶原蛋白肽等方面形成了独家创新技术,全球领先。这些创新技术正在并且可以广泛应用在大健康产业和发酵废水处理环保产业。 做为专业生物技术公司,公司取得了骄人的科研成果和应用实践。在细菌培养、蛋白提取、生物活性、大分子蛋白药物生产,以及医疗注射笔、医药灌装机等方面形成了多项技术专利和工艺配方,在相关领域得到了有效的证实和实践。
该公司其他职位
本科 | 1人 | 北京
临床医学 药学
立即网申
大专 | 1人 | 北京
机械设计及理论(硕博) 机械设计与制造 机械设计与制造(硕博) 机械设计制造及其自动化 机械设计制造类 农业机械设计与制造(硕博)
立即网申
大专 | 人数若干 | 北京
经济学
立即网申
本科 | 1人 | 北京
临床医学 药学
立即网申