华润生物医药(深圳)有限公司
华润医药旗下
北京市
中央直属国有企业
100-499人
医疗/卫生
医学写作岗
8k-10k
硕士
2人
全职
已截止
专业要求
临床评价(硕博)
临床药学
临床医学
药代动力学(硕博)
药理学(硕博)
中西医临床医学
职位描述
1、建立医学写作的SOP,负责建立、发展和维护临床研究方案、临床研究报告等相关医学文件的写作模版;
2、负责撰写各类临床研究文件,包括但不限于:临床研究方案、临床研究报告,研究者手册、定期安全性更新报告(DSUR)、新药申报相关材料等;
3、负责相关临床试验的医学支持,对试验中所发生的安全问题能进行有效评价且制定解决方案;
4、协助对临床团队(临床监查员、临床协调员等)进行方案和医学培训;
5、负责收集整理行业前沿医学信息和资料,跟踪相关领域的医学进展,同CRO公司、生物医药领域研究者和监管机构建立有效的沟通机制。
任职要求:
1、临床医学硕士及以上学历,具备相关生物医药研究领域医学写作2年以上专业背景,有执业医师证和临床工作经验者优先考虑;
2、熟悉CFDA和ICH指导原则和法规要求,熟悉 GCP知识及相关工作流程;
3、良好的英文撰写能力及文献阅读、检索、整合能力;
4、具备良好的数据分析能力、逻辑思维能力和语言表达能力。
求职竞争力
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