全球药品安全临床数据管理专员-GPV(北京)

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职位描述
药品不良反应报告数据管理工作是药品安全管理和监控的一个重要组成部分。助理临床数据管理专员负责确保默克公司在美国以及美国以外的部分国家和地区研究或销售产品的所有不良反应报告,在符合政策法规的时限范围内,准确、及时的录入公司内部数据库。此外,还需要与公司不同部门和全球客户进行有效沟通以及紧密合作。
主要活动包括但不限于:
- 在规定时限内将不良反应报告录入公司内部数据库,并发送至公司总部。
- 确保数据的完整性,准确性和内部数据库的一致性。
- 根据标准工作流程以及美国食品药品监督管理局的政策法规,决定所收到的有关默克公司研究或销售产品的不良反应报告严重程度。
- 就药品安全以及GCP相关问题与美国总部同事进行沟通。
- 对新员工进行培训和指导,并提供支持和帮助。
任职要求
任职条件:
- 医学及生命科学相关专业本科以上学历, 医学,药学,护理,公卫, 医学英语专业优先考虑
- 优秀的英语口语和写作能力
- 对政策和法规具有良好的理解判断能力
- 良好的自我激励,任务管理和时间管理能力
- 优秀的分析和解决问题能力
- 能承受工作压力,具有团队合作精神,强烈的责任感和问责意识
招聘简章
  今天,默沙东已经成为全球医疗行业的领先者,致力于让世界更健康。在美国与加拿大,默沙东称为默克。凭借处方药、疫苗、生物制品和动物保健品,我们与全球客户紧密合作,为140多个国家提供创新的医疗解决方案。公司总部在美国新泽西州白宫站,全球共有员工约70,000人(截至2014年12月31日)。2014年,默沙东全球销售总额达422亿美元,研发投入达65亿美元同时,我们还与政府等各界携手,开展影响深远的项目,履行我们对提高医疗服务可及性的承诺。   中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海,还拥有研发中心和工厂,实现了研发、制造和商业运营三擎合一,员工总数近5000人。我们不遗余力,向中国大众提供高质量的创新药品、疫苗和服务,造福中国社会。2014年,默沙东中国位列“最具价值和值得信任的跨国药企”首位。   “我们应当永远铭记,药物是为人类而生产,不是为追求利润而制造的。只要我们坚守这一信念,利润必将随之而来。仅仅发明了一种新药,并非已经大功告成,我们还要探索有效途径,使默沙东的最佳科研成果,能够造福于全人类。”   正直诚信 — 在默沙东,工作是为了对社会做出积极贡献。我们秉持着最高的道德与诚信标准,始终把患者放在首位。   持久增长 — 在默沙东,我们坚持可持续发展。我们是一家在中国快速成长的公司,拥有健康的产品研发线,同时努力践行对企业社会责任的承诺。   职业成长 — 在默沙东,员工与公司一起成长。我们注重从内部培养员工,致力于为员工创造持续学习的环境与多样化的发展路径。   合作关爱 — 在默沙东,我们倡导合作与关爱。员工在充满关爱与互助的氛围中充满激情地工作,在合作中提升自我。
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