生物药学医学总监

本科   |   1人   |   全职   |   北京
临床医学 药学
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福利待遇
社会保险公积金年终奖奖金提成节日福利双休8小时工作制健康体检
职位描述
1. 负责指导生物药各项目工艺质量研究工作,如分析方法开发、验证及转移工作等; 生物药工艺质量研究工作的合规性及部门相关质量研究文件体系建设; 指导生物药制剂药学申报资料撰写及临床医学、药学等相关专业
2. 5-10年新药临床研究经验,3年以上团队管理经验;3年以上在医药企业从事新药临床研究、医学事务,参与过国际临床研究方案设计及医学事务者;
3. 熟悉CFDA法规,纵观国内外临床研究发展与现状; 药物研发流程, 精通临床试验风险管控。熟悉ICH-GCP、GCP及相关注册法规的要求;具有扎实的药物专业知识背景和良好规范的实验技能; 具有一定的药物制剂专业背景知识; 对药品注册申报等比较精通;
4.优秀的组织、策划和交流能力
5. 注册申报工作;
6. 具有优秀的组织管理和培训经验,能够对操作团队进行相关医学知识培训;组织项目例会、项目汇报,项目预算,项目计划、实验等跟进和指导工作;
招聘简章
北京赛恩时代生物技术有限公司注册成立于2021年12月27日,注册资金5000万元,注册地为北京市平谷区林荫北街13号信息大厦。 企业类型为其他有限责任公司,所属行业为科技推广和应用服务业。经营范围为生物工程技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广、技术服务;销售自行开发的产品、医疗器械I类。 北京赛恩时代承接了控股股东长春赛恩关于生长激素的技术、产品、业务及相关安排,独立从事生长激素的科研、实验、开发、生产、销售、运营管理。北京赛恩时代是生长激素的运营主体、投资融资主体、上市主体。 长春赛恩将其关于生长激素的技术、产品、业务及相关安排转让、授权给北京赛恩时代,全面支持北京赛恩时代从事生长激素的科研、实验、开发、生产、销售、运营管理。 公司主要业务有生物工程和基因工程技术开发、技术咨询、技术转让、技术支持,发酵工程废弃物处理和生物质能源工程设计,提供相关专业的科研、实验、中试等服务。 多年来,公司在众多相关领域创新很多,尤其在重组人生长激素项目、重组人利拉鲁肽、索马鲁肽、艾塞那肽、重组人胰岛素样细胞因子、重组人表皮细胞因子、胶原蛋白肽等方面形成了独家创新技术,全球领先。这些创新技术正在并且可以广泛应用在大健康产业和发酵废水处理环保产业。 做为专业生物技术公司,公司取得了骄人的科研成果和应用实践。在细菌培养、蛋白提取、生物活性、大分子蛋白药物生产,以及医疗注射笔、医药灌装机等方面形成了多项技术专利和工艺配方,在相关领域得到了有效的证实和实践。
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